48 leków na nadciśnienie wycofanych z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu aż 48 leków na nadciśnienie zawierających substancję czynną valsartanum. Stosujący je pacjenci powinni skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym.

Jak informuje GIF, decyzja jest efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków. Jej powodem jest zanieczyszczenie jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. Chodzi o valsartanum wyprodukowany przez chińskiego wytwórcę – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

Obecnie prowadzone są badania nad wpływem zanieczyszczonej substancji na zdrowie pacjentów. Prewencyjnie jednak GIF postanowił wycofać z rynku produkty z valsartanum, które pochodziły od chińskiego wytwórcy.

„Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii” – zaleca Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Leki wycofane z obrotu:

Avasart 80 mg,

Avasart 160 mg,

Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,

Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,

Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,

Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,

Awalone 80 mg,

Awalone 160 mg,

Axudan 80 mg,

Axudan 160 mg,

Axudan 320 mg,

Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,

Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,

Axudan HCT 160 mg + 25 mg,

Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,

Axudan HCT 320 mg + 25 mg,

Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,

Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,

Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,

Nortivan Neo 160 mg,

Nortivan Neo 80 mg,

Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,

Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,

Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,

Vanatex 160 mg,

Vanatex 80 mg,

Vanatex 80 mg,

Vanatex 160 mg,

Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,

Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,

Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,

Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,

Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,

Ivisart 160 mg,

Ivisart 80 mg,

Tensart 80 mg,

Tensart 160 mg,

Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,

Tensart HCT 160 mg + 25 mg,

Valsotens 160 mg,

Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),

Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),

Valtap 160 mg,

Valtap 80 mg,

Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,

Valtap HCT 160 mg + 25 mg,

Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),