11 leków na zgagę wstrzymanych w obrocie [LISTA]

11 leków zawierających substancję czynną Ranitidinum zostało wstrzymanych w obrocie. Najpopularniejszym z nich jest Ranigast. Taką decyzję podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

W każdej decyzji GIF informuje, że otrzymał szereg informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczeń N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.

W związku z tym prewencyjnie 11 medykamentów zostało wstrzymanych w obrocie do czasu wyjaśnienia wątpliwości. Decyzje mają rygor natychmiastowej wykonalności. Chodzi o leki stosowane m.in. przy zgadze czy wrzodach żołądka.

Wstrzymane leki:

– Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG

– Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH

– Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

– Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

– Ranigast, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

– Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

– Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

– Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

– Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny:Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

– Riflux, tabletki musujące 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.

– Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o., przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bausch Health Poland z siedzibą w Rzeszowie.